(1) Испытание образцов
После того, как лаборатория получит образец в пробирке для взятия образцов вируса, его следует немедленно проверить. Перед тестом выполните достаточное встряхивание и элюирование, а затем выполните эксперименты по экстракции и амплификации нуклеиновых кислот. Для нового коронавируса рекомендуется использовать лабораторию с открытой рамкой считывания (ORFlab). И реагенты области гена нуклеокапсидного белка (нуклеокапсидный белок, N). Если используется экстрактор нуклеиновой кислоты, реагент для экстракции нуклеиновой кислоты следует использовать вместе с экстрактором нуклеиновой кислоты. Набор для амплификации должен быть набором с регистрационным номером, утвержденным Национальным управлением медицинских продуктов. Рекомендуется выбирать комплект обнаружения с низким пределом обнаружения и высокой чувствительностью.
(2) Контроль качества тестирования
Каждая партия тестирования включает по крайней мере 1 продукт слабого положительного контроля качества (продукт стороннего производителя, обычно в 3 раза превышающий предел обнаружения), 2 продукта отрицательного контроля (набор поставляется с продуктами отрицательного контроля) и 1 холостой эталонное вещество (нормальное вода, обработанная солевым раствором или диэтилпирокарбонатом). Бланк эталонного вещества должен быть открыт и помещен на экстрактор или операционный стол на ночь для оценки загрязнения окружающей среды. Вещество для контроля качества случайным образом помещается в клинические образцы для участия в экстракции. Весь процесс усиления.
(3) Результаты контроля качества
Продукты со слабым положительным контролем качества считаются положительными, а продукты с отрицательным контролем качества все тестируются как отрицательные, и они считаются контролируемыми. В противном случае он выйдет из-под контроля, и отчет об испытании не должен быть выдан. Причину следует немедленно проанализировать, а образец в одноразовой пробирке для взятия проб вируса следует повторно исследовать при необходимости.
